medicamentos de uso humano
Hacia una nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos
El pasado 21 de mayo de 2018 el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad publicó el Borrador de Real Decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos. El futuro Real Decreto será de aplicación a todos los estudios observacionales con medicamentos de uso humano definidos en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, y que se realicen en España (en adelante, RD 1090/2015), con la excepción de los realizados en centros penitenciaros que se regirán por su propia normativa.
La Consejería de Salud de Andalucía lanza una segunda edición del curso de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de Uso Humano
La finalidad del curso es proporcionar conocimientos y formación suficientes sobre las normas internacionales y nacionales para garantizar la seguridad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro
Nueva versión de Bot PLUS 2.0 App
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha estado trabajando en el desarrollo de una nueva versión de la aplicación Bot PLUS 2.0 App, que ya está disponible para su descarga, y que mejora las prestaciones y funcionalidades de esta app puesta a disposición de los farmacéuticos y otros profesionales sanitarios desde el pasado mes de marzo.
Aprobado el Real Decreto que actualiza la regulación de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
El Consejo de Ministros aprobó el viernes pasado el Proyecto de Real Decreto que regula la Farmacovigilancia de los medicamentos de Uso Humano. Con él, se adapta a la legislación española la Directiva 2010/84/UE del Parlamento y el Consejo Europeo de 2010. Su objetivo es incrementar las garantías de seguridad a los ciudadanos en la utilización de medicamentos, incrementando la cooperación entre países de la Unión Europea en la evaluación y la comunicación de riesgos de los medicamentos.
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