Ebglyss® (lebrikizumab), un tratamiento biológico de nueva generación para la dermatitis atópica de moderada a grave en adolescentes y adultos, ya está disponible en España. La compañía farmacéutica Almirall acaba de lanzar este anticuerpo monoclonal para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso corporal mínimo de 40 kg) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, que son candidatos para terapia sistémica.
Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige selectivamente y neutraliza la citocina IL-13 con alta afinidad y una tasa de disociación lenta, bloqueando su señalización con alta potencia. La citoquina IL-13 es una proteína que desempeña un papel clave en el desarrollo de la DA. En las personas que padecen esta enfermedad, la IL-13 actúa como un impulsor principal de la inflamación, lo que puede llevar a erupciones cutáneas rojizas y descamativas, prurito intenso que muchas veces interrumpe el sueño o las actividades diarias, e incluso sobreinfecciones por bacterias.
La dermatitis atópica, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, heterogénea y no contagiosa, afecta a aproximadamente el 1,9% en adultos y del 6,4% en adolescentes en España y hasta el 4,4% de los adultos en Europa, de los cuales el 30% tiene DA moderada a grave. Se estima que habrá más de 5 millones de personas con DA moderada a grave en el continente para 2026. Se caracteriza por la aparición de lesiones eccematosas recurrentes y picor intenso que está directamente relacionado con la pérdida del sueño, infecciones cutáneas y problemas psicosociales asociados a la enfermedad.
Precisión y eficacia
Este fármaco representa un avance significativo en los pacientes con DA de moderada a grave gracias a su precisión, su mecanismo de acción selectivo dirigido a la IL-13, control, eficacia a corto y largo plazo y seguridad, demostradas hasta los 3 años y a su posología única, dosificación mensual de mantenimiento para todos los pacientes.
El tratamiento, segundo biológico de Almirall en Dermatología, está disponible en España tras la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en noviembre de 2023 y la decisión de inclusión del Ministerio de Sanidad en junio de 2024. Además, ya se encuentra en varios países europeos como Alemania, Reino Unido, Noruega, Dinamarca y República Checa. Como han indicado desde la compañía, su gran acogida inicial tanto por parte de dermatólogos como de pacientes demuestra el importante progreso que este biológico de nueva generación significa para la comunidad dermatológica.
Lidia Martín, directora general de Almirall Iberia, ha subrayado que "la disponibilidad de lebrikizumab marca un hito en el abordaje de las necesidades no cubiertas de las personas con dermatitis atópica de moderada a grave. En Almirall llevamos 80 años comprometidos a buscar tratamientos que ayuden a cubrir las necesidades médicas de las personas. Como única compañía española con dos biológicos en el mercado, estamos orgullosos de estar a la vanguardia de la innovación dermatológica y poder dar servicio tanto a la comunidad sanitaria como a los pacientes".
Salto cualitativo
El Dr. Pablo de la Cueva, jefe del servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor, ha recordado las metas que están todavía por alcanzar en el tratamiento de la dermatitis atópica y ha destacado la importancia de los nuevos tratamientos para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes. "La dermatitis atópica impone una carga considerable en los pacientes, impactando negativamente su calidad de vida y su bienestar general. El acceso a nuevas terapias biológicas es crucial para ofrecer más alternativas terapéuticas personalizadas y efectivas para que las personas con esta enfermedad puedan disfrutar de una vida plena", ha indicado
Por su parte, el Dr. Jose-Manuel Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGiT) y profesor asociado en la Universitat Autónoma de Barcelona, ha repasado el desarrollo robusto clínico de lebrikizumab, señalando que “estamos presenciando un salto cualitativo en el tratamiento de la dermatitis atópica gracias a los biológicos. Lebrikizumab representa un gran avance con un mecanismo de acción innovador que nos permite ofrecer una alternativa terapéutica eficaz y con pocos efectos secundarios. En los ensayos clínicos, alrededor de seis de cada 10 pacientes tratados obtuvieron una mejoría de al menos el 75% de sus lesiones cutáneas, algunos de ellos después de pocas semanas de tratamiento, con un perfil de seguridad favorable y una mejoría significativa en el control del picor, el síntoma más invalidante en esta enfermedad. Y la mayoría de los pacientes que respondieron mantuvieron la respuesta con una sola administración cada 4 semanas, lo que nos facilitará el seguimiento de los pacientes, con apenas monitorizaciones”.