El flujo continuo de autorizaciones de registro por parte de las autoridades sanitarias de todo el mundo reafirma los beneficios primordiales de este anticoagulante oral y respalda los anuncios previos de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además, Pradaxa ofrece el conjunto de datos clínicos más extenso y la experiencia más amplia en la vida real en la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV), en comparación con cualquier otro anticoagulante oral de nueva generación, ofreciendo al médico un apoyo continuo con datos consistentes para el uso de este tratamiento.
El perfil de seguridad y eficacia de Pradaxa se estableció en el ensayo RE-LY®, uno de los estudios clínicos más amplios jamás realizado en la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular. Pradaxa 150 mg dos veces al día es el único anticoagulante oral que ha mostrado una reducción significativa de la incidencia de los ictus isquémicos en pacientes con FA no valvular en comparación con warfarina, ofreciendo una reducción del riesgo relativo del 25%.
Teniendo en cuenta que 9 de cada 10 ictus son de origen isquémico, la protección contra este tipo de ictus es el beneficio clínico clave que debería lograr un tratamiento anticoagulante. Los ictus isquémicos asociados a una fibrilación auricular son muchas veces mortales y los pacientes que sobreviven quedan más discapacitados, además de tener una mayor probabilidad de volver a padecer otro ictus que los pacientes que lo sufren debido a otras causas.
Boehringer Ingelheim lideró el ámbito de los anticoagulantes al comercializar Pradaxa, el primer anticoagulante oral de nueva generación (NAOC) para la prevención de ictus con fibrilación auricular. Pradaxa es el único anticoagulante de nueva generación que dispone de datos a largo plazo, recopilados durante más de seis años, que respaldan su papel beneficioso en este tipo de pacientes, además de acumular una experiencia clínica de más de 2,7 millones de pacientes-año en todas las indicaciones autorizadas.
Pradaxa ya está autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular
Más de 100 países ya han autorizado a Pradaxa en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco. La autorización n.º 100 ha sido anunciada por las autoridades sanitarias de Jordania.
