Hospira lanza en España el primer anticuerpo monoclonal biosimilar Inflectra® (infliximab)

Hospira, Inc. (NYSE: HSP) ha anunciado el lanzamiento del primer anticuerpo monoclonal (mAb) biosimilar, Inflectra (infliximab), en España. Inflectra está aprobado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, como la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn en adultos y en niños, la colitis ulcerosa en adultos y en niños y la psoriasis en placas.

Según el Dr. Fernando de Mora, profesor del Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología de la Universidad Autónoma de Barcelona y consultor académico internacional en Regulación y Mercado de Biosimilares, "estudios exhaustivos han permitido demostrar la equivalencia de Inflectra con su producto de referencia, utilizado por los médicos especialistas. Si a esa equivalencia terapéutica se añade un precio de partida substancialmente menor, qué duda cabe que la presencia de este fármaco en el mercado redundará en un notable beneficio para los pacientes y para la sostenibilidad de nuestro sistema sanitario".
Infliximab es un tratamiento básico para muchas enfermedades inflamatorias; cuenta con más de 15 años de experiencia y datos clínicos. Inflectra es un medicamento biosimilar al producto de referencia, Remicade (infliximab) y es el primer mAb biosimilar que ha aprobado la Comisión Europea (CE).
Inflectra se ha lanzado en varios mercados europeos importantes, como Austria, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, España y Suecia. Con el lanzamiento del producto en estos nuevos mercados, Inflectra está ahora disponible en 24 países europeos. Celltrion, el socio de Hospira, también ha presentado la solicitud de autorización de comercialización del biosimilar infliximab a la Food and Drug Administration de Estados Unidos.

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