Gedeon Richter Ibérica acaba de lanzar al mercado Drovelis® 3 mg/14,2 mg comprimidos recubiertos con película (drospirenona/estetrol).
Drovelis® (ver ficha técnica) contiene estetrol combinado con drospirenona, un gestágeno de 4ª generación con actividad antimineralocorticoide y antiandrogénica. Estetrol ha sido reconocido por la EMA como un nuevo principio activo y se clasifica como el primer NEST (Native Estrogen with Selective Tissue activity) en anticoncepción.
Estetrol presenta ciertas características que lo diferencian de etinilestradiol y estradiol. A diferencia de estos estrógenos, estetrol, por su efecto selectivo a nivel tisular, presenta un impacto mínimo en el hígado y un efecto no proliferativo en la mama, manteniendo los efectos positivos observados en otros estrógenos en el hueso, la vagina, el útero, el sistema nervioso y el sistema cardiovascular. Además, a diferencia de etinilestradiol y estradiol, estetrol no interacciona con el citocromo P450, por lo que la probabilidad de interacción con ciertos fármacos es menor.
Drovelis® está disponible en el mercado como presentación mensual con un blíster de 28 comprimidos (C.N.: 731440; PVPiva: 14,05 €), 24 de color rosa que contienen principio activo y 4 de color blanco sin principio activo. Este régimen de administración se ha relacionado con una mayor supresión del desarrollo folicular y una mejoría del trastorno disfórico premenstrual.
Según explica Marta Salvador Osuna, Ginecóloga del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, «Drovelis® tiene una menor estrogenicidad comparada con otros anticonceptivos que contienen etinilestradiol, lo que se traduce en un impacto limitado en la función hepática, en la activación hemostática, en el metabolismo lipídico y de carbohidratos y en los parámetros endocrinos. Este perfil neutro de Drovelis® en los parámetros hemostáticos sugiere un menor riesgo TEV». Además, explica Marta Salvador, «esta combinación muestra un patrón de sangrado altamente predecible, presentando un sangrado o manchado programado en el 91,9-94,4% de las mujeres».
Asimismo, José Luis Gutiérrez Ales, actual presidente de la Sociedad Española de Contracepción, indica que «estetrol presenta un impacto bajo en la coagulación y el sistema fibrinolítico, mostrando un menor efecto en las proteínas de coagulación al compararlo con otros anticonceptivos orales combinados con EE. Otro punto a destacar del estetrol es su mínimo impacto en las células normales y neoplásicas de la mama». «Para los profesionales, la presencia de Drovelis® en el mercado supone disponer de un anticonceptivo hormonal combinado (AHC) con un perfil de seguridad favorable y un bajo impacto hepático, manteniendo, a su vez, la eficacia de los AHC actuales, así como el buen control del ciclo observado con anticonceptivos con etinilestradiol», añade.
Consejo anticonceptivo
Cada anticonceptivo presenta una serie de características que lo hacen más adecuado para unas u otras usuarias. En el consejo anticonceptivo se deberían mencionar todas las opciones disponibles para cada mujer y ser ella misma la que seleccione el método en función de sus necesidades. «De cara a las usuarias siempre se busca mejorar el perfil de seguridad de los diferentes métodos anticonceptivos, que sea fácil de usar, eficaz y cómodo. Estos son los aspectos que más valoran tanto los ginecólogos como las usuarias», señala Salvador.
Según indica Gutiérrez, «cuando el asesoramiento se realiza en una consulta profesional, informamos no solo de la seguridad, la efectividad, los posibles cambios esperables y si serán pasajeros o no, sino que también informamos de todos aquellos beneficios adicionales que pueden experimentar con cada método anticonceptivo de los que para ella son elegibles».
Con Drovelis, se ha observado como las participantes presentaron una alta aceptabilidad, tolerabilidad y satisfacción con el producto, también cuando se comparaba con anticonceptivos orales combinados con etinilestradiol.