La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha presentado un conjunto de 12 propuestas con el objetivo de fomentar el uso de los genéricos como herramienta de sostenibilidad del mercado farmacéutico, que han recogido en el documento ‘El sector de los medicamentos genéricos en la reconstrucción económica y social de España’, desarrollado por un grupo multidisciplinar de expertos.
El secretario general de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha indicado que «es el momento de dar un impulso real al uso de genéricos, de establecer un marco de seguridad para las empresas que apuestan por poner en el mercado fármacos genéricos cuando finaliza la patente de los medicamentos innovadores y de establecer medidas que permitan una diferenciación entre genéricos y marcas, para garantizar un acceso adecuado especialmente de las nuevas moléculas».
El consenso alcanzado por el grupo de expertos reúne 12 iniciativas concretas distribuidas en nueve líneas de actuación que inciden en la necesidad de poner en marcha una política activa y específica en favor de los medicamentos genéricos, especialmente en la reconstrucción del Sistema Nacional de Salud (SNS) en el contexto postpandemia, para poder alcanzar niveles de penetración y uso similares a los de otros países del entorno, según ha señalado Rodríguez de la Cuerda.
Procesos de autorización más ágiles
La primera línea de actuación hace referencia a la agilización de los procesos de autorización de nuevos genéricos que, según ha señalado Álvaro Hidalgo, experto en economía de la salud participante en el consenso, «si bien han mejorado de forma sustancial en los últimos años, sería conveniente replantear el importe del pago de tasas de autorización de nuevos genéricos que pueda englobar diferentes presentaciones, ya que en productos con un precio muy reducido con unos márgenes muy ajustados, estas tasas gravan de forma importante los costes de las compañías».
Este experto también se ha referido al actual sistema de fijación de precios de los medicamentos genéricos, «el cual debería ser transparente y responder a unos criterios claros y conocidos para la toma de decisiones, de forma que dote de seguridad jurídica al sistema».
Regulación de precios
Respecto a los precios de los medicamentos genéricos, el grupo de trabajo ha coincidido en la necesidad de «dar al mercado mayor capacidad de autorregulación, de forma que, si se ponen en marcha políticas que favorezcan la entrada y el mantenimiento en el mercado de diferentes proveedores, la competencia permitirá la regulación de los precios por parte del propio mercado».
Como parte de este fomento de la competencia entre proveedores, Hidalgo ha indicado que «es importante contar con mecanismos de compra que no pongan el foco de forma exclusiva en el precio, sino que tengan en cuenta una serie de características retribuibles como la capacidad para garantizar el suministro o de asegurar el abastecimiento». En esta línea, el grupo de trabajo también ha considerado que debería valorarse la puesta en marcha de un esquema de incentivos atractivos para el sector de medicamentos genéricos, que tenga en cuenta su aportación al sistema sanitario y al tejido económico.
Revisión del SPR
Este grupo de expertos considera que sería necesaria una revisión del actual Sistema de Precios de Referencia (SPR) que actualmente obliga al medicamento de marca a igualar su precio al precio más bajo del medicamento genérico desde el mismo día de su entrada en el mercado, lo que –afirman– anula la capacidad del medicamento genérico para competir y ganar cuota de mercado. «El SPR debe ser revisado para permitir la competencia en precios», ha indicado José Luis Trillo, exdirector general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana. Proponen explorar mecanismos que establezcan un precio máximo de financiación por parte del sistema, permitiendo que el paciente pueda abonar la diferencia en caso de elegir la marca frente al genérico, o un procedimiento que escale la rebaja en precios de las marcas a lo largo de una serie de años y no de forma inmediata a la llegada del genérico al mercado.
El grupo de trabajo también ha estimado conveniente llevar a cabo una revisión de precios de productos maduros «en base a su esencialidad para el mercado, bien por su eficacia o por permitir la adecuada disponibilidad de determinados principios activos esenciales», ha señalado Trillo. «Desde finales de los años 90, el SNS no ha llevado a cabo revisiones ni ajustes en precios de medicamentos maduros, cuando claramente los costes de producción y puesta en el mercado se han incrementado de forma notable», ha explicado.
Por otro lado, los expertos han destacado la importancia de impulsar la publicación de datos de prescripción y dispensación de medicamentos genéricos que permita acceder a cifras sobre su penetración real. «Para ello es necesario desarrollar y sistematizar un método de recogida y publicación de datos desagregados por comunidades autónomas y áreas sanitarias en base a unos criterios homogéneos que permita compartir comparaciones de manera periódica», ha apuntado Trillo.
Junto a Álvaro Hidalgo y José Luis Trillo, también han formado parte de este panel de expertos Jaume Puig-Junoy, investigador en economía de la salud, José Martínez Olmos, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y ex secretario general de Sanidad, y Juan Tomás Hernani, ingeniero industrial y exsecretario general de Innovación en el ministerio de Innovación.
Siete de cada 10 genéricos se producen en España
El secretario general de AESEG ha destacado el papel que el sector de los medicamentos genéricos ejerce como motor de producción industrial en España y como generador de empleo y de inversión, ya que «siete de cada 10 medicamentos genéricos que se consumen en España se producen en nuestro país». También ha subrayado que durante la crisis sanitaria desatada por la COVID-19 «los genéricos han sido de especial relevancia para el acceso a los medicamentos, tanto para el mantenimiento de tratamientos crónicos o agudos, como para los fármacos declarados esenciales por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de los que el 70% tienen versión genérica».