Enzalutamida es un novedoso inhibidor de la señalización del receptor androgénico, ya que actúa sobre tres pasos de la vía de señalización del mismo: bloquea la unión de la testosterona a los receptores androgénicos, inhibe la translocación nuclear de estos receptores e impide la unión al ADN, evitando la modulación de la transcripción génica, conduciendo a la muerte tumoral. Enzalutamida se administra por vía oral, con una única dosis diaria y no requiere corticoides gracias precisamente a este mecanismo de acción.
«Este lanzamiento supone un hito en el tratamiento del cáncer de próstata en nuestro país», señala José Mª Martín Dueñas, vicepresidente de Astellas Europa Sur. «Se trata de un avance muy destacado en el tratamiento de estos tumores y constituye una nueva opción terapéutica para los pacientes cuando se encuentran ya en una fase avanzada y tras administración de quimioterapia. Además del beneficio que aporta en términos de eficacia, con la mejora que supone en términos de supervivencia de los pacientes el fármaco logra mejorar su calidad de vida y reducir el dolor que les provoca la enfermedad».
El lanzamiento se basa en los resultados del estudio fase III AFFIRM, que confirmó que enzalutamida ofrece una mejora estadísticamente significativa de las cifras totales de supervivencia en comparación con placebo. Según los datos de este estudio, el fármaco demostró un beneficio significativo en la supervivencia en pacientes con CPRCm en comparación con placebo (18,4 meses con enzalutamida frente a 13,6 meses con este). Igualmente, logró reducir en un 37% el riesgo de muerte en comparación con placebo.
Xtandi® también reduce el dolor y mejora la calidad de vida de los pacientes con CPRCm; en el mismo estudio, un 43% de los pacientes tratados con el fármaco presentó una mejora de la calidad de vida relacionada con la salud, respecto al 18% de los que recibieron placebo. Asimismo, se demostró una reducción igual o mayor al 30% en el dolor en el 45% de los pacientes tratados con enzalutamida y el 7% de aquellos tratados con placebo.
El estudio también concluyó que enzalutamida fue generalmente bien tolerado por los pacientes; de hecho, los efectos secundarios fueron comparables a los que se dieron con placebo.