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Edelsine, anticonceptivo oral combinado con norgestimato

Laboratorios EFFIK S.A. (Grupo Italfarmaco) lanza en España Edelsine, anticonceptivo oral combinado cuya composición es 0,25 mg de norgestimato y 0,035 mg de etinilestradiol.

Tal como han determinado estudios relevantes donde se ha evaluado el riesgo de tromboembolismo de los anticonceptivos (Jick et al2006, Lidegaard et al., 2012, Yana Vinogradova et al., 2015), Edelsine es uno de los anticonceptivos orales combinados con el riesgo más bajo de tromboembolismo venoso. Este hecho además ha sido refrendado por las autoridades nacionales (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios-AEMPS) y europeas (European Medicines Agency-EMA-, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

El lanzamiento de Edelsine coincide con el cese de la comercialización de Edelsin y la sustituye puesto que se comercializa en las mismas dosis (0,25 mg de norgestimato y 0,035 mg de etinilestradiol), formatos, precios y condiciones de financiación.

Laboratorios EFFIK S.A. ha iniciado en junio de 2019 una campaña de información a profesionales sanitarios sobre el lanzamiento de Edelsine y la descontinuación de Edelsin.

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